蔡怡嘉 张志明 吴永良 林民强资源列表
简介:目的 通过对医院近年来人体研究伦理审查工作的整理总结,进一步完善伦理审查工作,强化伦理审查的职能实现。 方法 通过借鉴国外的研究成果和对近年来医院人体研究伦理审查工作的实践经验进行总结。 结果 我国伦理委员会发展尚处于起步阶段,实际监管能力仍存在缺陷和不足,健全、可操作性强的伦理审查机制有待在审查实践中逐渐完善。 结论 在完善人体研究伦理审查工作方面除了加强组织建设、制度建设和能力建设外,建议进一步完善伦理委员会监督评价机制,明确不同类型研究项目的审查要素,多层次开展伦理培训,结合信息平台建设对临床研究进行持续监督,确保人体研究项目的客观性、科学性及符合伦理要求,促进临床科学研究工作的健康、可持续发展。
时间:2017